Medtronic retira del mercado tubos endotraqueales tras informes de obstrucción de las vías respiratorias

Medtronic dijo en un comunicado enviado por correo electrónico que todavía está evaluando los detalles y la causa raíz detrás de los informes de "casos raros de eventos adversos graves relacionados con ciertos tubos endotraqueales EMG".

"Creemos que los tubos NIM EMG son seguros cuando se usan de acuerdo con las instrucciones de uso", dijo la compañía, y agregó que los clientes deben revisar cuidadosamente las instrucciones del producto y que no les pide que devuelvan o reemplacen los dispositivos retirados del mercado.

Medtronic envió un aviso de seguridad a los clientes en abril explicando qué deben hacer si encuentran una obstrucción de las vías respiratorias.

En primer lugar, deben desinflar inmediatamente el manguito del globo e intentar ventilar. Si eso no funciona, el médico debe retirar el tubo endotraqueal y restablecer la ventilación con una mascarilla con válvula de bolsa o una mascarilla laríngea. Pueden volver a intubar al paciente con un tubo endotraqueal sin silicona o una versión más grande de los tubos endotraqueales EMG, que requieren menos volumen y presión de inflado del manguito, según el aviso de seguridad.

La compañía también recomendó a los clientes que tengan cuidado al cambiar la posición del tubo y que desinflen el manguito antes de reposicionar el tubo o al paciente. La manipulación de un tubo inflado puede hacer que el manguito inflado se estire sobre la abertura del tubo, obstruyendo potencialmente las vías respiratorias del paciente.

Los informes sobre dispositivos médicos sugieren que los tubos endotraqueales EMG a base de silicona pueden tener una mayor tasa de obstrucción en comparación con otros tubos, dijo la FDA en una carta de abril a los proveedores de atención médica, refiriéndose a los dispositivos Medtronic. La agencia dijo que había recibido informes que describían eventos adversos graves y muertes relacionadas con estos dispositivos después de obstrucción de las vías respiratorias y fallas de ventilación.